Prasības bērniem neatverama pudeļu iepakojuma sterilitātei

Sterilitātes prasība bērniem drošai pudeles atvēršanai ir ne tikai vienā aspektā, bet arī farmaceitiskās plastmasas pudeļu ražotāju vispārēja pārbaude. No ražošanas procesa līdz šķirošanai līdz iesaiņošanai tas tiek stingri kontrolēts.

1. Izejvielu nonākšana rūpnīcā, tiešs kontakts ar personālu, un ūdens apgādes sistēma uz ražošanas iekārtu virsmas;

2. Gaisa attīrīšanas sistēma;

3. Vides monitoringa procedūras;

4. Barības žāvēšana un sterilizācija;

5. Iepakošanas un marķēšanas darbības;

6. Laboratorijas kontrole;

Šie procesi un uzvedība ir saistīti ar farmaceitisko plastmasas pudeļu ražošanu (piemēram, sterilizācija, depirogenēšana, gatavā produkta ražošanas process, izejvielu starpprodukti un gatavā produkta analīze un testēšana. Šie procesi tiek stingri kontrolēti, lai nodrošinātu, ka tiek veikts viss ražošanas process sterilā telpā..