Lapsiturvallisen pullopakkauksen steriiliyden vaatimukset

Lapsiturvallisen pullon avaamisen steriiliysvaatimus ei ole vain yksi näkökohta, vaan myös lääkemuovipullojen valmistajien kokonaistarkastus. Tuotantoprosessista lajitteluun pakkaamiseen se on tiukasti valvottu.

1. Raaka-aineiden saapuminen tehtaalle, suora kosketus henkilöstöön ja vesihuoltojärjestelmä tuotantolaitteiden pinnalla;

2. Ilmanpuhdistusjärjestelmä;

3. Ympäristön seurantamenettelyt;

4. Rehun kuivaus ja sterilointi;

5. Pakkaus- ja merkintätoimet;

6. Laboratoriovalvonta;

Nämä prosessit ja käyttäytymiset liittyvät farmaseuttisten muovipullojen tuotantoon (kuten sterilointi, pyrogenointi, lopputuotteen valmistusprosessi, raaka-aineiden välituotteet ja valmiin tuotteen analysointi ja testaus. Näitä prosesseja valvotaan tiukasti, jotta varmistetaan, että koko tuotantoprosessi suoritetaan steriilissä tilassa..