ข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์ขวดที่ทนต่อเด็กเป็นหมัน

ข้อกำหนดในการปลอดเชื้อสำหรับการเปิดขวดที่ป้องกันเด็กไม่ได้มีเพียงด้านเดียวเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการตรวจสอบโดยรวมของผู้ผลิตขวดพลาสติกสำหรับยาด้วย ตั้งแต่กระบวนการผลิตจนถึงการคัดแยกจนถึงบรรจุภัณฑ์มีการควบคุมอย่างเข้มงวด

1. วัตถุดิบเข้าโรงงาน สัมผัสโดยตรงกับบุคลากร และระบบประปาบนผิวอุปกรณ์การผลิต

2. ระบบฟอกอากาศ

3. ขั้นตอนการตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม

4. อาหารแห้งและฆ่าเชื้อ

5. การบรรจุและการทำเครื่องหมาย

6. การควบคุมห้องปฏิบัติการ

กระบวนการและพฤติกรรมเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการผลิตขวดพลาสติกที่ใช้ในการผลิตยา (เช่น การฆ่าเชื้อ การทำให้ปราศจากเชื้อ กระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ตัวกลางของวัตถุดิบ และการวิเคราะห์และทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป กระบวนการเหล่านี้ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่ามีการดำเนินการในกระบวนการผลิตทั้งหมด ในพื้นที่ปลอดเชื้อ . .