Rekwiżiti Għall-Sterilità Ta' Ippakkjar tal-Flixkun Reżistenti għat-Tfal

Ir-rekwiżit ta 'sterilità għall-ftuħ tal-flixkun li ma jgħaddix mit-tfal mhuwiex biss f'aspett wieħed, iżda wkoll spezzjoni ġenerali tal-manifatturi tal-fliexken tal-plastik farmaċewtiċi. Mill-proċess tal-produzzjoni għall-għażla għall-ippakkjar, huwa kkontrollat ​​b'mod strett.

1. Materja prima li tidħol fil-fabbrika, kuntatt dirett mal-persunal, u sistema ta 'provvista ta' ilma fuq il-wiċċ tat-tagħmir tal-produzzjoni;

2. Sistema ta 'purifikazzjoni ta' l-arja;

3. Proċeduri ta' monitoraġġ ambjentali;

4. Tnixxif u sterilizzazzjoni tal-għalf;

5. Operazzjonijiet ta 'ppakkjar u immarkar;

6. Kontroll tal-laboratorju;

Dawn il-proċessi u l-imgieba huma relatati mal-produzzjoni ta 'fliexken tal-plastik farmaċewtiċi (bħal sterilizzazzjoni, depyrogenation, proċess ta' produzzjoni ta 'prodott lest, intermedji tal-materja prima u analiżi u ttestjar tal-prodott lest. Dawn il-proċessi huma kkontrollati b'mod strett biex jiżguraw li l-proċess kollu tal-produzzjoni jitwettaq. fi spazju sterili. .