الزامات برای عقیم سازی بسته بندی بطری مقاوم در برابر کودکان

شرط عقیمی برای باز کردن بطری های ضد کودک نه تنها از یک جنبه، بلکه یک بازرسی کلی از تولید کنندگان بطری های پلاستیکی دارویی است. از فرآیند تولید گرفته تا دسته بندی تا بسته بندی، به شدت کنترل می شود.

1. ورود مواد اولیه به کارخانه، تماس مستقیم با پرسنل و سیستم تامین آب در سطح تجهیزات تولید.

2. سیستم تصفیه هوا.

3. روش های نظارت بر محیط زیست.

4. خشک کردن و عقیم سازی خوراک.

5. عملیات بسته بندی و علامت گذاری.

6. کنترل آزمایشگاهی;

این فرآیندها و رفتارها مربوط به تولید بطری های پلاستیکی دارویی است (مانند استریل کردن، زدودن هوا، فرآیند تولید محصول نهایی، واسطه های مواد خام و تجزیه و تحلیل و آزمایش محصول نهایی. این فرآیندها به شدت کنترل می شوند تا اطمینان حاصل شود که کل فرآیند تولید انجام می شود. در فضای استریل . .