Wymagania dotyczące sterylności opakowań na butelki z zabezpieczeniem przed dziećmi

Wymóg sterylności do otwierania butelek z zabezpieczeniem przed dziećmi to nie tylko jeden aspekt, ale także ogólna kontrola producentów plastikowych butelek farmaceutycznych. Od procesu produkcyjnego, przez sortowanie po pakowanie, jest ściśle kontrolowany.

1. Surowce wchodzące do fabryki, bezpośredni kontakt z personelem oraz system zaopatrzenia w wodę na powierzchni urządzeń produkcyjnych;

2. System oczyszczania powietrza;

3. Procedury monitoringu środowiska;

4. Suszenie i sterylizacja pasz;

5. Operacje pakowania i znakowania;

6. Kontrola laboratoryjna;

Te procesy i zachowania są związane z produkcją plastikowych butelek farmaceutycznych (takich jak sterylizacja, depirogenizacja, proces produkcji gotowego produktu, półprodukty surowcowe oraz analiza i testowanie gotowego produktu. Procesy te są ściśle kontrolowane, aby zapewnić przeprowadzenie całego procesu produkcyjnego w sterylnej przestrzeni.