Požadavky na sterilitu balení lahví odolných dětem

Požadavek sterility na otevírání lahví s dětskou pojistkou není pouze jedním aspektem, ale také celkovou kontrolou výrobců farmaceutických plastových lahví. Od výrobního procesu přes třídění až po balení je přísně kontrolováno.

1. Vstup surovin do závodu, přímý kontakt s personálem a systém zásobování vodou na povrchu výrobního zařízení;

2. Systém čištění vzduchu;

3. Postupy monitorování životního prostředí;

4. Sušení a sterilizace krmiva;

5. operace balení a značení;

6. Laboratorní kontrola;

Tyto procesy a chování souvisí s výrobou farmaceutických plastových lahví (jako je sterilizace, depyrogenace, proces výroby hotového produktu, meziprodukty surovin a analýza a testování hotových produktů. Tyto procesy jsou přísně kontrolovány, aby bylo zajištěno, že celý proces výroby bude proveden ve sterilním prostoru..