Vaikų neatidaromų butelių pakuočių sterilumo reikalavimai

Vaikams neatidaromo buteliuko atidarymo sterilumo reikalavimas yra ne tik vienas aspektas, bet ir bendra farmacinių plastikinių butelių gamintojų patikra. Nuo gamybos proceso iki rūšiavimo iki pakavimo – griežtai kontroliuojama.

1. Žaliavų patekimas į gamyklą, tiesioginis kontaktas su personalu ir vandens tiekimo sistema gamybinės įrangos paviršiuje;

2. Oro valymo sistema;

3. Aplinkos monitoringo procedūros;

4. Pašarų džiovinimas ir sterilizavimas;

5. Pakavimo ir ženklinimo operacijos;

6. Laboratorinė kontrolė;

Šie procesai ir elgsena yra susiję su farmacinių plastikinių butelių gamyba (pvz., sterilizavimu, depirogenavimu, gatavo produkto gamybos procesu, žaliavų tarpiniais produktais ir gatavo produkto analize bei bandymais. Šie procesai yra griežtai kontroliuojami, siekiant užtikrinti, kad visas gamybos procesas būtų atliktas sterilioje patalpoje..